哪裡可以捐血 MAP
捐血中心分布圖
行動條碼圖片
*相關法規修訂、公布
相關法規修訂、公布
plurk twitter facebook
現在位置：台灣血液基金會  > 相關法規修訂、公布
血液製劑條例

  血液製劑條例 【制定/修正日期】民國93年12月24日
【公布/施行日期】民國94年1月19日

【法規沿革】

1.中華民國九十四年一月十九日總統華總一義字第09400004941號令制定公布全文19條；並自公布後一年施行。
【法規內容】

第一條(立法目的)

  為提昇血液製劑之安全與品質及確保其穩定供應，以維護國民健康，特制定本條例。本條例未規定者，依醫療法、藥事法及其他相關法律之規定。
第二條(主管機關)
  本條例所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府；在縣(市)為縣(市)政府。
第三條　(血液製劑)
  本條例所稱血液製劑，指以人類血液經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。
第四條　(血液製劑原料來源)
  血液製劑原料，應以國內捐血而得。但國內原料供應不足時，血液製劑製造業者得經中央主管機關核准，自國外輸入。
第五條　(積極推行捐血教育及宣導措施)
  主管機關為達到血液製劑之國內自製自給，應積極推行捐血教育及宣導措施，鼓勵民眾捐血。
第六條　(血液製劑發展方案之訂定)
  中央主管機關為確保血液製劑安全、品質及穩定供應，並促進血液製劑安全性技術之研發及發展國內血液製劑產業，應訂定血液製劑發展方案。
第七條　(推展捐血工作)
  捐血機構應致力推展捐血工作，提昇血液製劑原料安全，協助確保穩定供應及採行保護捐血者健康措施。
第八條　(製劑應符合藥品優良製造規範)
  血液製劑製造業者，應符合藥品優良製造規範，提供安全及優良品質之血液製劑。
第九條　(優先使用國內捐血製造之血液製劑)
  ※醫療機構、醫師使用血液製劑時，應優先使用國內捐血製造之血液製劑，並提供病人血液製劑之用藥資訊。
※為尊重病人使用之意願，以其他原料、方法或基因工程所製成之製劑，使用時不受前項規定之限制。
第十條　(年度採集血液計畫)【相關罰則】§16
  捐血機構應訂定年度採集血液計畫，包括捐血量、醫療用血量、供血液製劑製造之原料血量及辦理推展捐血事宜，報請中央主管機關備查。
第十一條　(血液製劑數量定期報備)【相關罰則】§16
  血液製劑製造、輸入業者，應定期將其預估及實際製造或輸入之血液製劑數量，報請中央主管機關備查。
第十二條　(年度血液製劑預估需求計畫)
  中央主管機關應訂定年度血液製劑預估需求計畫，並公告之。
前項年度預估需求計畫，應包括下列事項：
　　 一、血液製劑之種類。
　　 二、年度所需製造與輸入血液製劑之種類及目標量。
　　 三、血液製劑製造之目標量所需血液原料量。
　　 四、血液製劑之替代性醫藥品量。
　　 五、其他有關血液原料有效利用事項。
第十三條　(提供其他血液製劑製造業者得收取工本費用)
  捐血機構對於所採集之血液原料，得自為血液製劑製造業者或經中央主管機關核准後，提供其他血液製劑製造業者。
捐血機構提供其他血液製劑製造業者，得收取工本費用；其費額，應報中央主管機關核准。
第十四條　(健康篩檢)
  捐血機構採集血液應對捐血者實施健康篩檢。
捐血者健康要件之標準及前項健康篩檢之項目，由中央主管機關定之。
第十五條　(相關血液原料資訊之提供)
  捐血機構於必要時，應提供血液製劑製造業者相關血液原料之採集時間、檢驗項目與結果及捐血者資料等必要資訊，以防止血液原料發生健康危害。
第十六條　(連續處罰)
  違反第十條、第十一條規定者，由中央主管機關處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次連續處罰。
第十七條　(強制執行)
  依本條例所處之罰鍰，經限期繳納，屆期未繳納者，依法移送強制執行。
第十八條　(施行細則)
  本條例施行細則，由中央主管機關定之。
第十九條　(施行日)
  本條例自公布後一年施行。

 

建檔單位：台灣血液基金會-業務處    建檔者：鄭怡馨
最新更新時間圖示 最後更新日期：2020/3/12 上午 10:21:08
上架日期時間圖示 上架日期與時間：2011/3/16 下午 05:15:00
瀏覽人數圖示瀏覽人數：17681
*哪裡可以捐血?
more更多相關聯結
 
   
無障礙A+標章
  • 網際營活獎
  • TAF
  • ISO9001
  • SNQ
本會位置│隱私權政策│服務條款│資訊安全政策│版權聲明│聯繫方式│管理│員工專區│

捐血人服務專線：0800-099-519（周一～周五 早上8:00～12:00／下午13:00～17:00）
會本部總機：(02)2351-1600　 地址：100231 台北市中正區南海路3號3樓　客服信箱：blood@blood.org.tw
建議用IE 7.0以上版本及1024 X 768 之解析度觀看本網站
Copyrights© 2011 Taiwan Blood Services Foundation. All rights reserved
網站為醫療財團法人台灣血液基金會版權所有，未經允許，不得以任何形式複製和採用。
2024年4月19日止，累計瀏覽人次：77990012，網站最後更新日期：2024/04/19
臺北捐血中心 新竹捐血中心 臺中捐血中心 高雄捐血中心